
Die Software zur gesetzeskonformen Verwaltung von Medizingeräten und Medizinprodukten
Bestandsverzeichnis gibt Aufschluss über alle aktiven Produkte des Betreibers
Der Gesetzgeber verlangt vom Betreiber die Führung eines Bestandsverzeichnisses für alle aktiven Produkte. Die
Wahl des Datenträgers ist hierbei frei, sofern die Angaben innerhalb einer angemessenen Frist lesbar gemacht
werden können.
Medizinproduktebuch
Für die in den Anlagen 1 und 2 zur Betreiberverordnung aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein
Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Dieses kann alternativ als Buch oder im
Computer geführt werden, muss aber, ebenso wie die Gebrauchsanweisungen, am Betriebsort verfügbar sein. MPV
unterstützt die Dokumentation nach § 8 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung für alle aktiven,
nicht implantierbaren Medizinprodukte. Mit Hilfe von Gruppierungs- und Filteroptionen kann sich der Betreiber
einen schnellen Überblick über seine Medizinprodukte verschaffen. Ferner besteht die Möglichkeit der
Verwaltung mehrerer Standorte.
Dokumentation der Unterweisungen und Funktionsprüfungen
Personal, das mit dem Gerät arbeitet, muss entweder durch den Hersteller oder die beauftragte Person anhand
der Bedienungsanleitung geschult sein. In diesem Zusammenhang sind für die im Anhang 1 der Betreiberverordnung
aufgeführten Geräte u.a. folgende Aspekte zu beachten:
Der Betreiber muss einen Mitarbeiter benennen, der vom Hersteller anhand der Gebrauchsanweisung für einen
ordnungsgemäßen Umgang mit dem Gerät unterwiesen wurde. Die Namen der geschulten Personen müssen dokumentiert
werden. Ferner muss das Gerät am Betriebsort einer Funktionsprüfung durch den Hersteller unterzogen werden.
Die Durchführung der vorgeschriebenen Kontrollen sowie die Unterweisung der Mitarbeiter müssen dokumentiert
und aufbewahrt werden. All dies kann in den jeweiligen MPV Programmteilen mit nur wenigen Mausklicks erledigt
werden.
VDE-Prüfung nach BGV A3
Die Berufsgenossenschaften fordern in ihrer Sicherheitsverordnung BGV A3 (früher BGV A2 bzw. VBG 4) eine
regelmäßige Betriebsmittelprüfung. MPV hilft Ihnen dabei, die geforderten Prüfungen zu organisieren und zu
dokumentieren. Mit dem integrierten Terminplaner haben Sie jederzeit die Prüffristen im Blick. MPV unterstützt
die Erfüllung der in der Medizintechnik vorgeschriebenen VDE 0751 Prüfungen durch Datenimport von Prüfdaten
aus Sicherheitstestern (Secutest, Unimet 800, Tg Uni 1 Med).
Aussagefähige Statistiken liefern Transparenz (optional)
Das Statistikmodul gibt dem Betreiber über verschiedene, auswählbare Rubriken Auskunft über seine gesamten
Betriebsdaten. Alle Auswertungen können über einen bestimmten Zeitraum berechnet und zur Weiterverarbeitung
nach Excel oder in eine andere Tabellenkalkulation kopiert werden. Unter anderem können Statistiken zu
folgenden Vorgängen erstellt werden: Arbeitszeitaufwand, Fehler & Fehlerklassen, Fehlerursache,
Arbeitsvorgang, Vorgang Warenwirtschaft, Ersatzteilverbrauch, Lagerbestand, Warenabgang und Wareneingang,
Maschinenstunden, Auslastung, Maschinen-Ausfallzeiten und maximale Maschinenstunden, Fremdvergabe, Serviceeinsätze usw.
Dokumentenmanagement (optional)
Die Dokumentablage hilft Ihnen, Dokumente und Bilder diverser Formate und Anwendungen zu verwalten. Sie können
Ihre Dokumente schützen, einen Status vergeben sowie Zugriffsrechte für bestimmte Benutzer erteilen. Zudem haben
Sie die Möglichkeit, Nachrichten an vorhandene Dokumente anzuhängen und über eine Schnittstelle neue Dokumente
einzuscannen. Die Ordnerstruktur der Dokumentablage bestimmen Sie selbst. Auf diese Weise können Sie sich ein
individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmtes Archiv anlegen.
Artikelverwaltung & Warenwirtschaft (optional)
MPV bietet Ihnen die Möglichkeit, Artikel und Ersatzteile nach Warengruppen zu verwalten. Bestellwesen, Waren-
und Rechnungseingang sowie das Führen eines Mindestbestandsverzeichnisses komplettieren das Programm. Ein
Importassistent unterstützt Sie beim Einlesen der Artikel aus einer Excel-Tabelle. Alle eingelesenen Artikel
werden im Artikelstamm gespeichert. Bei der Übernahme eines Ersatzteiles ins Gerätebuch wird der Lagerbestand
automatisch aktualisiert.
Programmumfang der Basisversion
Das MPV-Standardsystem ist als Einzelplatz-Version für einen Standort konzipiert und enthält bereits alle
für die gesetzeskonforme Verwaltung und das Instandhaltungsmanagement von Medizingeräten erforderlichen
Anwendungsprogramme.
Stammdaten:
· Bestandsverzeichnis gem. § 8 MPBetreibV
· Maschinentypverzeichnis
· Hersteller-/Lieferantenverzeichnis
· Maschinentyp-Hersteller und Dienstleister
· Standort-Kostenstellen-Verzeichnis
Medizin-Produkte Buch gem. § 7 MPBetreibV
· Konfiguration
· Fehlermeldezettel
· Inventur Maschinenstunden
Service
· Terminkalender zur Überwachung von Prüffristen
Personalstammdaten
· Personallisten drucken
· Einverständniserklärung
· Dokumentation der unterwiesenen Mitarbeiter gemäß § 5 MPBetreibV
· Verwaltung beauftragter Personen
Extras
· Datenbanksicherung
· Benutzerverwaltung
· internes Mail-System
Erweiterte Versionen und optionale Zusatz-Module
Neben der Basisversion ist MPV auch als Netzwerkversion für mehrere Standorte sowie als
netzwerkfähige Vollversion erhältlich. Die einfache Netzwerkversion enthält den vollen Funktionsumfang
der Basisversion sowie ergänzend die Möglichkeit des Standortwechsels und als zusätzliches Extra das
Ereignisprotokoll. Die Vollversion enthält zusätzlich Statistische Auswertungen für Qualitätsvergleiche,
Fehlerursachen, Analysen von Material- und Lohnkosten usw. sowie den Tabellenerstellungsassistenten zur
Anlage eigener beliebiger Tabellen und Nachschlagelisten. Dem individuellen Bedarf entsprechend lässt
sich das MPV-Standardsystem durch optionale Zusatzmodule ergänzen.
Haustechnik
Programmodul für die Verwaltung der Haustechnik und Dokumentation der BGV A3 Prüfungen
Dokumentenablage
Integriertes Dokumentenmanagement für STK und Wartungsprotokolle
Artikelverwaltung & Warenwirtschaft
Verwaltung von Ersatzteilen und anderen Artikeln inklusive Bestellwesen und Waren- und Rechnungseingang +
Erstellen von Wartungssets
Schnittstellen
Schnittstellen zur Datenübernahme aus elektr. Sicherheitstestern Benderkoffer Unimed 800/1000 und Secutester
von Gossen Metrawatt
Importassistent
Programmodul zum Importieren Ihrer Artikel aus einer Excel-Datei in MPV