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Die Software zur gesetzeskonfor­men Verwaltung von Medizingeräten und Medizinprodukten


Bestandsverzeichnis gibt Aufschluss über alle aktiven Produkte des Betreibers
Der Gesetzgeber verlangt vom Betreiber die Führung eines Bestandsverzeichnisses für alle aktiven Produkte. Die Wahl des Datenträgers ist hierbei frei, sofern die Angaben innerhalb einer angemessenen Frist lesbar gemacht werden können.

Medizinproduktebuch
Für die in den Anlagen 1 und 2 zur Betreiberverordnung aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Dieses kann alternativ als Buch oder im Computer geführt werden, muss aber, ebenso wie die Gebrauchsanweisungen, am Betriebsort verfügbar sein. MPV unterstützt die Dokumentation nach § 8 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung für alle aktiven, nicht implantierbaren Medizinprodukte. Mit Hilfe von Gruppierungs- und Filteroptionen kann sich der Betreiber einen schnellen Überblick über seine Medizinprodukte verschaffen. Ferner besteht die Möglichkeit der Verwaltung mehrerer Standorte.

Dokumentation der Unterweisungen und Funktionsprüfungen
Personal, das mit dem Gerät arbeitet, muss entweder durch den Hersteller oder die beauftragte Person anhand der Bedienungsanleitung geschult sein. In diesem Zusammenhang sind für die im Anhang 1 der Betreiberverordnung aufgeführten Geräte u.a. folgende Aspekte zu beachten:
Der Betreiber muss einen Mitarbeiter benennen, der vom Hersteller anhand der Gebrauchsanweisung für einen ordnungsgemäßen Umgang mit dem Gerät unterwiesen wurde. Die Namen der geschulten Personen müssen dokumentiert werden. Ferner muss das Gerät am Betriebsort einer Funktionsprüfung durch den Hersteller unterzogen werden. Die Durchführung der vorgeschriebenen Kontrollen sowie die Unterweisung der Mitarbeiter müssen dokumentiert und aufbewahrt werden. All dies kann in den jeweiligen MPV Programmteilen mit nur wenigen Mausklicks erledigt werden.

VDE-Prüfung nach BGV A3
Die Berufsgenossenschaften fordern in ihrer Sicherheitsverordnung BGV A3 (früher BGV A2 bzw. VBG 4) eine regelmäßige Betriebsmittelprüfung. MPV hilft Ihnen dabei, die geforderten Prüfungen zu organisieren und zu dokumentieren. Mit dem integrierten Terminplaner haben Sie jederzeit die Prüffristen im Blick. MPV unterstützt die Erfüllung der in der Medizintechnik vorgeschriebenen VDE 0751 Prüfungen durch Datenimport von Prüfdaten aus Sicherheitstestern (Secutest, Unimet 800, Tg Uni 1 Med).

Aussagefähige Statistiken liefern Transparenz (optional)
Das Statistikmodul gibt dem Betreiber über verschiedene, auswählbare Rubriken Auskunft über seine gesamten Betriebsdaten. Alle Auswertungen können über einen bestimmten Zeitraum berechnet und zur Weiterverarbeitung nach Excel oder in eine andere Tabellenkalkulation kopiert werden. Unter anderem können Statistiken zu folgenden Vorgängen erstellt werden: Arbeitszeitaufwand, Fehler & Fehlerklassen, Fehlerursache, Arbeitsvorgang, Vorgang Warenwirtschaft, Ersatzteilverbrauch, Lagerbestand, Warenab­gang und Wareneingang, Maschinenstunden, Auslastung, Maschinen-Ausfallzeiten und maximale Maschinenstunden, Fremdvergabe, Serviceeinsätze usw.

Dokumentenmanagement (optional)
Die Dokumentablage hilft Ihnen, Dokumente und Bilder diverser Formate und Anwendungen zu verwalten. Sie können Ihre Dokumente schützen, einen Status vergeben sowie Zugriffsrechte für bestimmte Benutzer erteilen. Zudem haben Sie die Möglichkeit, Nachrichten an vorhandene Dokumente anzuhängen und über eine Schnittstelle neue Dokumente einzuscannen. Die Ordnerstruktur der Dokumentablage bestimmen Sie selbst. Auf diese Weise können Sie sich ein individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmtes Archiv anlegen.

Artikelverwaltung & Warenwirtschaft (optional)
MPV bietet Ihnen die Möglichkeit, Artikel und Ersatzteile nach Warengruppen zu verwalten. Bestellwesen, Waren- und Rechnungseingang sowie das Führen eines Mindestbestandsverzeichnisses komplettieren das Programm. Ein Importassistent unterstützt Sie beim Einlesen der Artikel aus einer Excel-Tabelle. Alle eingelesenen Artikel werden im Artikelstamm gespeichert. Bei der Übernahme eines Ersatzteiles ins Gerätebuch wird der Lagerbestand automatisch aktualisiert.

Programmumfang der Basisversion
Das MPV-Standardsystem ist als Einzelplatz-Version für einen Standort konzipiert und enthält bereits alle für die gesetzeskonforme Verwaltung und das Instandhaltungsmanagement von Medizingeräten erforderlichen Anwendungsprogramme.

Stammdaten:
· Bestandsverzeichnis gem. § 8 MPBetreibV
· Maschinentypverzeichnis
· Hersteller-/Lieferantenverzeichnis
· Maschinentyp-Hersteller und Dienstleister
· Standort-Kostenstellen-Verzeichnis

Medizin-Produkte Buch gem. § 7 MPBetreibV
· Konfiguration
· Fehlermeldezettel
· Inventur Maschinenstunden

Service
· Terminkalender zur Überwachung von Prüffristen

Personalstammdaten
· Personallisten drucken
· Einverständniserklärung
· Dokumentation der unterwiesenen Mitarbeiter gemäß § 5 MPBetreibV
· Verwaltung beauftragter Personen

Extras
· Datenbanksicherung
· Benutzerverwaltung
· internes Mail-System

 

Erweiterte Versionen und optionale Zusatz-Module
Neben der Basisversion ist MPV auch als Netzwerkversion für mehrere Standorte sowie als netzwerkfähige Vollversion erhältlich. Die einfache Netzwerkversion enthält den vollen Funktionsumfang der Basisversion sowie ergänzend die Möglichkeit des Standortwechsels und als zusätzliches Extra das Ereignisprotokoll. Die Vollversion enthält zusätzlich Statistische Auswertungen für Qualitätsvergleiche, Fehlerursachen, Analysen von Material- und Lohnkosten usw. sowie den Tabellenerstellungsassistenten zur Anlage eigener beliebiger Tabellen und Nachschlagelisten. Dem individuellen Bedarf entsprechend lässt sich das MPV-Standardsystem durch optionale Zusatzmodule ergänzen.

Haustechnik
Programmodul für die Verwaltung der Haustechnik und Dokumentation der BGV A3 Prüfungen

Dokumentenablage
Integriertes Dokumentenmanagement für STK und Wartungsprotokolle

Artikelverwaltung & Warenwirtschaft
Verwaltung von Ersatzteilen und anderen Artikeln inklusive Bestellwesen und Waren- und Rechnungseingang + Erstellen von Wartungssets

Schnittstellen
Schnittstellen zur Datenübernahme aus elektr. Sicherheitstestern Benderkoffer Unimed 800/1000 und Secutester von Gossen Metrawatt

Importassistent
Programmodul zum Importieren Ihrer Artikel aus einer Excel-Datei in MPV